临床监察经理

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更新：2023-10-18

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任职要求

工作性质全职

招聘人数 2

学历要求本科

工作经验 5-10年

招聘部门研发管理

年龄要求 30-45岁

工作地区山东省 / 青岛市 / 青岛市

工作地点青岛市崂山区科苑经四路17号

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职位亮点

双休

职位描述

工作职责： 1、负责临床研究部门规定范围的日常组织管理工作。 2、担任重点项目的项目经理（不分治疗领域），必要时直接参与个别中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。 3、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调，如商务发展，财务行政医学写作，数据与统计，质量保证人员等等。 4、负责临床试验项目管理包括项目PI的沟通、研究基地的遴选、与研究有关问题的协调和处理、研究项目的执行、项目组成员培训和良好有效的沟通和管理等。 5、负责药物临床试验的业务流程拟定和优化；指导临床试验项目研究方案制定、CRF表、ICF及SD等的设计和完善； 6、负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告，抽阅总量60%以上的例行访视报告，浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。 7、作为公司的主要对外代表及时向主要研究者传递公司的重要信息，培养并保持与各中心的良好关系。 8、全面负责本部门的常规培训及日常管理工作。 9、负责部门内部项目的绩效评估、预算制定和预算控制。任职要求： 1、专业及学历：医药、卫生、临床及其相关专业，本科及以上学历。 2、基本工作经历：8年以上工作经验。 1）对临床试验全过程精通，对国内外临床研究发展与现况熟悉。 2）具有在制药企业或CRO至少四年以上临床研究员，三年以上项目管理的工作经验，其中3个以上大型项目获得成功。 3）至少一项国际多中心临床研究监查与项目管理经验，多项严格项目的项目管理经验。 4）全面掌握临床试验管理规范的知识，并能代替规培训师或QA人员执行相关培训及质量控制。 5）熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。 6）处理过复杂、紧急事务。

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