岗位职责：

1.负责公司新药与仿制药产品的质量研究，稳定性研究； 

2.进行原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究，撰写相关的注册申报资料和原始记录； 

3.负责研发项目的管理，指导相关研究人员并一起完成整个项目的分析研发工作； 

4.负责项目组之间的沟通协调工作，以保证研发项目的顺利开展； 

任职资格：

1、有药品质量研究3年以上工作经验，熟练掌握药品开发过程中质量研究方法学设计及实施，能独立开发有关物质检查和含量测定方法；

2、有药品开发项目管理2年以上工作经验，能带领团队完成药品开发过程中药学部分的研究工作，能按照CTD格式独立撰写药学部分申报资料；

3、熟悉药品生产工艺从实验室规模到商业化生产规模的转化流程；

4、能独立组织接待药品申报过程中的各种注册检查。

5、良好的计划和执行能力、协调能力和人际沟通能力；

6、积极主动，具备团队意识，具有高度的责任心，能够承受较强的工作压力。