车间工艺员

车间工艺员

6K~10K

工作地区广东省 / 深圳市 / 深圳市

招聘人数5人

学历要求本科

工作经验3-5年

• 职位信息：
  1. 参与起草生产相关GMP文件，并根据实际情况修编更新；
  2. 负责建立车间工序控制点，并严格检查执行情况，使产品生产处于受控状态。协助车间主任进行现场工艺检查，提出整改意见；
  3. 负责车间工艺规程和设备SOP起草或修订工作，检查并指导员工填写好、用好批生产记录，定时收集、整理、装订、归档；
  4. 做好生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作，积极开展技术进步和合理化建议活动，并组织纠正和预防措施的实施；
  5. 按照车间生产任务配合完成设备检查、清洁、灭菌以及相关验证工作，并做好相关记录；
  6. 参与建设过程中的质量把控，以及后续的设备到场的安装、调试运行，并配合验收设备及相关资料；
  7. 通过设备培训后，能独立操作设备和熟悉设备的原理、产品工艺知识；
  8. 对设备进行SOP的起草、操作、清洁及常规的维护；
  9. 经过前期的参与与培训为后续的车间员工提供培训和指导；
  10. 完成上级领导交办的其他工作。
  
  任职要求：
  1. 具有两年及以上无菌制剂工艺员岗位工作经验，熟悉冻干粉针剂/吸入溶液/吸入粉雾剂生产工艺，熟悉相关GMP条款；
  2. 熟悉无菌制剂冻干车间生产流程和设备原理；
  3. 熟练掌握office办公软件，具有良好书写以及表达能力，具有良好计划、组织、沟通、协调、执行以及有较强文字编写能力，工作严谨细心、系统思维、善于钻研；
  4. 熟悉药品生产法规2010版GMP，熟悉工艺规程操作规程、批记录、工艺验证文件等的编制； 有制药企业工作经验者优先。

6K~10K/月 广东省 / 深圳市 / 深圳市 本科 3-5年

年终奖 双休 五险一金 加班费 有年假 技术培训

兽药质量管理

兽药质量管理

8K~15K

工作地区吉林省 / 通化市 / 柳河县

招聘人数2人

学历要求本科

工作经验3-5年

• 1.了解兽药质量相关的法律、法规及专业知识；
  2.负责建立质量体系，制度文件的编写、审核；
  3.召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查清原因，予以解决；
  4.负责不合格兽药报损前的审核及报废兽药处理的监督工作；
  5.收集、保管好兽药质量资料档案，认真做好台账等记录，督促相关人员做好各种台账、记录，保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
  6.经常了解兽药质量情况，发展问题，协助负责人妥善处理，避免因质量问题造成的经济损失。
  任职要求：
  1.本科以上学历，药学、化学等相关专业。
  2.具备同行业质量管理工作经验3年以上。

8K~15K/月 吉林省 / 通化市 / 柳河县 本科 3-5年

稽查专员

稽查专员

10K~13K

工作地区湖南省 / 长沙市 / 岳麓区

招聘人数1人

学历要求学历不限

工作经验经验不限

• 岗位职责：
  1、参与临床试验现场稽查、TMF 审核，能够按照要求起草项目稽查计划、稽查报告,组织完成稽查缺陷整改措施的制定及追踪；
  2、在督导下可协助参与供应商审计、筛选、评估、稽查；
  3、协助参与药监及当局各方视察，监查，CDE核查的现场陪同。
  4、协助部门开展稽查、质控后问题归类，开展质控专题培训。
  5、协助临床部的培训工作，在督导下可开展临床试验质量与合规方面的培训，并负责维护员工培训记录。
  任职资格：
  专业要求：临床医学、药学、临床药学等相关专业；
  项目经验要求：2年以上临床试验相关经验CRC/CRA；
  1、参与过至少1项国际多中心项目；
  2、参与过疫苗、BE、大临床类项目质控或稽查；
  3、参与过肿瘤或器械类项目；熟悉药监及当局各方视察，监查，CDE核查工作流程及核查要点，具有成功应对核查的经验。
  4、有较强的自发，主动地学习的能力和愿望；
  5、有较强的分析问题和解决问题的能力，具有组织、沟通、协调、表达和管理能力；
  6、积极主动、乐于接受挑战并能勇于承担责任；能承受工作压力，具备良好的团队合作精神和高度的责任感，企业认同感；愿意出差。

10K~13K/月 湖南省 / 长沙市 / 岳麓区 学历不限 经验不限

制剂课题组长

制剂课题组长

5K~10K

工作地区江苏省 / 泰州市

招聘人数1人

学历要求本科

工作经验3-5年

• 岗位职责
  
  1、根据企业发展需要，选择产品研发方向，提交研发立项计划，协助相关部门论证调研，获批后予以执行。
  
  2、收集、整理国内外各类医药科研相关信息动态并应用于实践工作。
  
  3、按照方案要求，承担产品开发实施任务，及时整理和归档产品开发技术资料和数据，确保符合质量管理体系及GMP规范要求。
  
  4、督促协作单位在研项目的实施，改进产品性能，确保产品药效和毒副作用符合要求。
  
  5、配合新品注册申报工作，整理提供相关资料记录。
  
  6、协助有关部门对新产品、新工艺、新技术应用与推广提供技术培训。
  
  7、解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的技术问题，确保产品生产运转正常。
  
  8、依据本公司产品结构及相关的信息收集与分析提出新产品开发建议，协助信息人员定期分析本公司的产品结构，提出调整建议。
  
  9、根据公司规定，实施研发成本控制
  
  10、推进部门员工队伍建设，选拨、配备、培养、指导、评价下属人员，提升部门员工的整体素质
  
  11、其它临时性工作
  
  职位要求：3年以上工作经验，硕士及以上学历。
  

5K~10K/月 江苏省 / 泰州市 本科 3-5年